【摘要】 目的 比较爱迪注射液配合化疗(治疗组)与单纯化疗(对照组)对晚期结肠癌的疗效、生活质量及免疫功能的影响。方法 62/晚期结肠癌患者随机分为爱迪注射液配合化疗组(治疗组)与单纯化疗组(对照组)，连续治疗4周，并比较两组间疗效、生活质量及免疫功能。结果 有效率治疗组43．7%，对照组33．3%，两组比较差异无显著性(P>0．05)。治疗组生活质量评分治疗组高于对照组，两组间差异有显著性(P<0．05)。治疗组治疗前后毒性反应、免疫功能改变明显低于对照组，差异有显著性(P<0．05)。结论 爱迪注射液与化疗联用治疗晚期结肠癌，可降低化疗对患者免疫功能的影响及毒副反应，改善患者的生活质量。
【关键词】结肠癌；化疗；爱迪注射液；免疫功能
【Abstract】 Objective To investigate the therapeutic effect，adverse reaction and effect on immunity of chemotherapy combined Aidi injection with those of chemotherapy alone in treating patients with colon carcinoma．Methods 62 cases of colon carcinoma have been chosen and randomly divided into two groups：Aidi injection integration chemotherapy group(32cases)and only chemotherapy group(30 cases).After four successive weeks of treatment,clinical effect,adverse reaction and the immune functionwere observed.Results The effective rate in the treated group and the control group was 43．7%and 33．3%respectively,with insignificant difference between the two groups(P>0．05)．But the adverse reaction and change of immunity in the treated group were all lower than those in the control group with significance(P<0．05)，and the improvement in Karnofsky scores in the former was higher than that in the latter(P<0．05)．Conclusion Chemotherapy supplemented with Aidi injection shows apparent effect in treating patients with colon carcinoma，it could lower the influence on immunity and adverse reaction of chemotherapy，and improve the life quality of patients．
【Key words】Colon carcinoma;Chemotherapy;Aidi injection;Immune function
化疗是治疗恶性肿瘤的治疗手段之一，肿瘤患者由于体质虚弱，机体免疫力低下，伴随多种疾病，对化疗耐受性低。1998年10月至2002年6月，笔者将住院的62例晚期结肠癌患者随机分为单纯化疗(对照)组和爱迪加化疗(治疗)组。观察两组间临床疗效、毒副反应及治疗前后免疫功能的变化，现将结果报道如下。
1 资料与方法
1．1 一般资料 2005年6月至2007年6月收治的结肠癌患者62例，随机分为治疗组和对照组。治疗组32例中，男18例，女14例；年龄45~70岁，平均50．4岁；TNM分期：Ⅲ期14例，Ⅳ期18例。对照组30例中，男16例，女14例；年龄46~72岁，平均51．2岁；TNM 分期：Ⅲ期16例，Ⅳ期14例。两组诊断标准均依据1989年中华人民共和国卫生部主编的《中国常见恶性肿瘤诊治规范》,并经肠镜及病理检查确,Karnofsky(ks)评分均大于60分,治疗前心、肾肝功能均正常。两组在年龄、性别、病种、分期、化疗方案方面，与治疗组无明显差异，符合组间可比性要求(P>0．05)。
1．2 治疗方法 两组均采用以下化疗药物：氟尿嘧啶（5-FU）、顺铂或奥沙利铂、四氢叶酸、丝裂霉素等。化疗方案有奥沙利铂（FOLFOX）、5-FU+丝裂霉素C(MMC)等。治疗组在化疗的同时静脉滴注爱迪注射液(药由人参、黄芪、刺五加、斑瞀等组成)40 ml。1次/d，2周为1个周期，2个周期为1个疗程。
1．3 观察指标
1．3．1 临床疗效 按照WHO(1981年)统一评价标准分为完全缓解(CR)，部分缓解(PR)，稳定(SD)，进展(PD)。完全缓解(CR)：肿块完全消失，时间超过1个月；部分缓解(PR)：肿块缩小50%以上，时间不少于4周；稳定(SD)：肿块缩小不及50%或增大未超过25％；恶化(PD)：一个或多个肿块增大25%以上或出现新肿块。
1．3．2 生活质量 按Ks评分。治疗期间每周观察记录1次,每周检查1次血常规、肝、肾功能、心电图。凡治疗后较治疗前评分增加10分以上者为改善；评分减少10分以上者为下降；评分增加或减少在10分以内者为稳定[1]。
1．3．3 免疫功能检测 治疗前后检测NK细胞、T淋巴细胞亚群(CD3、CD4、CD8)。NK细胞活性采用胞浆乳酸脱氢酶释放法，T淋巴细胞亚群、NK细胞百分数采用FACS Calibur流式细胞仪，Simulsetv3．1分析软件。
1．3．4 毒副反应监测用药过程中有无异常反应，检查用药前后血、尿常规和肝、肾功能。
1．4 统计学方法 采用t检验及χ2检验,等级资料采用Ridit分析，数据分析用SPSS12．0软件处理。
2 结果
2．1 临床疗效比较两组有效率（CR+PR）比较，见表1。
2．2 生活质量比较 治疗组提高59．4%，下降6．2%。对照组提高30．0%，下降30．0%。两组间生活质量提高率和下降率差异均有显著性(P<0．05)。生活质量评分见表2
2．3 两组患者T细胞亚群和NK细胞水平变化 两组治疗前后CD3、CD4、CD8及CD4/CD8比较见表2。治疗组各项治疗前后比较差异无显著性(P>0．05)；对照组各项指标均较治疗前下降(P<0．05)。见表3。
2．4 毒副反应 两组病例化疗主要不良反应为恶心、呕吐、白细胞下降，均为I~Ⅲ级，治疗组有3例(9．4%)患者在静脉滴注爱迪注射液中出现寒战、发热，加用地塞米松或异丙嗪后缓解。无一例出现肝肾功能异常。
3 讨论
化疗是晚期癌症姑息性治疗的手段之一。其目的是要最大限度地提高肿瘤的临床治愈率及改善患者的生活质量。但由于其毒性及患者日益衰竭的体质常不能达到预期目的，致使大量晚期癌症患者因得不到合理的治疗和妥善的安置而蒙受癌症所带来的精神和肉体上极大的痛苦。因此，肿瘤的治疗过程中杀伤肿瘤细胞与保护机体的免疫功能具有同等重要作用。寻找一种增强化疗疗效同时又能提高宿主机体免疫功能并减少毒副反应的药物，是目前肿瘤治疗的研究方向之一。
中医采用扶正固本增强患者的免疫功能，调节患者阴阳脏腑失调，与抗癌治疗配合，能加速康复，减轻毒副反应，增强肿瘤对放化疗的敏感性，增强免疫功能，降低复发和转移，提高生活质量及远期疗效[2]。爱迪注射液是由人参、刺五加、斑蝥等提取的具有抗肿瘤和免疫调节双重作用的中成药。传统医学认为，斑蝥有攻毒蚀疮、破血散结功能；人参、黄芪、刺五加，有益气健脾、养肝安神等功效，组方后则具有益气扶正、散结祛邪之功能。实验研究表明，爱迪注射液对小鼠S180、H22、EAC实体瘤有明显抑制作用，对体外培养的癌细胞有直接杀伤作用，并能增强机体的非特异性和特异性免疫功能，提高机体应激能力，对化疗有增效作用和减毒作用。单药研究证明，人参皂甙能增强T淋巴细胞及B淋巴细胞功能，诱导产生干扰素、白细胞介素(IL)及增强淋巴因子，激活杀伤(LAK)细胞及自然杀伤(NK)细胞活性 ；斑蝥的主要成分为斑蝥素，具有抗癌而不产生骨髓抑制的特点，有促进骨髓造血干细胞向粒-单核细胞分化而使白细胞增加，还可增加肿瘤病灶血流量及细胞含氧量，能活血化淤消散肿块，减轻和抑制疼痛；黄芪多糖能提高网状内皮系统吞噬功能，增强T细胞、NK细胞、LAK细胞、IL-2抗癌活性，其有效成分F3能增强对肿瘤细胞的杀伤能力。刺五加皂甙多糖具有与人参、黄芪类似的免疫增强及抗肿瘤作用。现代研究还表明，人参与黄芪合用时对肿瘤细胞抑制能力高于单药。黄芪与刺五加合用时，抗肿瘤作用也明显增强 。
本组研究显示治疗组有效率与对照组差异虽无显著性，但治疗组生活质量评分治疗组高于对照组，两组间差异有显著性(P<0．05)；治疗组T淋巴细胞及亚群治疗前后无明显变化，说明爱迪对患者的免疫功能有保护作用。所以，爱迪注射液配合化疗治疗晚期恶性肿瘤，不仅保证患者的姑息治疗顺利完成，而且能明显提高患者的生存质量，毒副反应低，是晚期癌症姑息治疗的有效药物之一。
参考文献
［1］ 孙燕，周际昌．临床肿瘤内科手册.第4版.人民卫生出版社，2003：576.
［2］ 武文飞，孙路平.爱迪注射液改善肺癌患者化疗生存质量的临床观察.中国误诊学杂志，2007，7(8)：1715-1716.
［3］ 江涛,朱永康.爱迪注射液对结肠癌患者细胞免疫功能的影响.长春中医药大学学报,2007,23(3)：67-68.